丽驻兰打假：PDRN走红后的「新现状」

5月底，韩国品牌REJURAN丽驻兰的母公司PharmaResearch发布声明，措辞严厉：有机构在未获官方授权的情况下，擅自以「丽驻兰加盟」名义招商收费。而品牌方从未以任何加盟模式面向国内医美机构开展合作。

尽管是一则「打假」消息，但也反向说明PDRN的热度不减。

与之呼应的是，PDRN/PN赛道在前段时间齐发三条消息：

乐普医疗的国产PDRN「首证」没有在一季度等来。外界此前普遍预期其将在2026年第一季度获批，但这扇门至今仍未推开；

又一位进口玩家叩门而入，欧洲卢森堡品牌佰洛雅旗下PN注射剂系列获批进入海南博鳌乐城特许通道；

原料端的资本持续加码，瑞吉明生物于今年4月完成1700万元B轮融资。

三件事指向同一个事实：PDRN/PN这条赛道正在加速，谁都不想落后。

合规大门尚未真正打开，但牌桌上的布局已经开始了。

新现状

PDRN/PN在国内早已过了需要被解释「是什么」的阶段。

毕竟，医美行业里“三文鱼针”“婴儿针”的称呼流传多年，中国消费者早已对其形成认知。但这些认知是在合规产品缺位的空窗期里，通过跨境渠道和社会化传播建立起来的。

但迄今为止「合规化大门」还未在中国市场真正敞开，可链条上的每一个环节都在加速。

在产品端，抢的是时间窗口。

乐普医疗目前跑在最前面，其注射用透明质酸钠复合溶液（含PDRN）正处于审评审批阶段，预计2026年上半年有望成为国产首款合规PDRN三类医疗器械产品。恒昱生物三款PDRN三类械产品已进入申报流程，“三械并进”态势良好。江苏吴中的PDRN复合溶液已完成临床入组，预计2026年内获批。翎美生物的PDRN和PN溶液预计2026年Q4获批上市。

产品端的竞争，是速度之争，也是「合规路径兑现能力」的展示。

原料端，各家的技术路线各显神通。

传统的PDRN提取自三文鱼精巢，赛萌生物是国内首个完成中美双主文档登记的企业。润辉生物则走了一条不同的路，从山东平阴重瓣红玫瑰等植物中提取PDRN，主打纯素、可持续、低过敏风险。佰鸿集团从保加利亚乳杆菌等益生菌中定向发酵提取。瑞吉明生物采用基因工程生物合成，手握全球首款人工合成PDRN。华熙生物的发明专利则显示，其合成的PDRN已能做到与人体基因组GC含量相似度达100%。

原料端的争夺，决定的是未来整个产业的供给基础和成本结构。谁的技术路线率先跑通规模化，谁就可能在这条赛道的「基础设施建设」上掌握主动权。

资本端也在同步加码。

2024年7月，吴中美学出资3000万元，拿下丽徕科技PDRN复合溶液产品的独家权益，买的是一条已经跑通的管线。华熙生物和九州通创始人实控的楚昌基金则看重瑞吉明生物在原料市场的分量。恒昱生物拿到了山东财金资本管理有限公司和烟台业达经济发展集团有限公司两家国有资本联合投资。

产品、原料、资本，三股力量同时发力，但真正决定这场竞赛终局的，或许不是谁先下证，而是谁能率先在「市场心智」这一层建立起护城河。

两张牌的对峙

回到开头那份声明，丽驻兰为什么需要「打假」？

深层原因只有一个：它的「品牌」太响了，响到即便没有合规身份，也有人愿意蹭它的名字去牟利。

这正是丽驻兰（REJURAN）在中国市场最真实的写照。

这个由韩国PharmaResearch公司研发的产品，不仅在本土市场拥有极高的占有率，也通过跨境渠道早早在中国消费者中建立了品牌认知。在PDRN品类还无人定义的时候，它的名字就已经成了不少人心里的「代名词」。

这种心智，是它花了多年时间，通过旅游医美和社交内容沉淀下来的一张牌，只要它在韩国市场保持热度，这种认知就会持续向中国输送。

但它的另一只手是空的。

截至目前，丽驻兰尚未在中国拿到三类医疗器械注册证，只能通过海南博鳌乐城特许通道有限落地。在中国，直接注入皮肤的产品必须按三类医疗器械管理，需要经过严格的临床试验和长期的安全性评估。丽驻兰的合规进度目前不透明，但没有任何迹象表明它会长期被挡在门外——它在韩国已上市超过十年，拥有完整的安全数据和临床验证。

这就形成了一个错位：

丽驻兰有品牌心智，缺合规身份；国产产品有合规效率，缺品牌认知。前者无法在正规渠道大规模放量，后者拿证后将面临从零开始建立品牌信任的挑战。

这场博弈真正的变量不是“丽驻兰能不能拿证”，而是时间差。

在丽驻兰拿证之前，中间有多长时间？这段时间里，国产产品能否借助合规身份跑通机构端规模化放量、积累临床口碑、建立独立的消费者认知？如果国产产品推进得足够快，丽驻兰的品牌心智优势就会被逐渐稀释。反过来，如果丽驻兰的拿证进度比预想中快，国产产品要追的就不只是时间，而是韩国市场多年验证积累的信任。

在一个强监管的市场里，品牌心智和合规身份是两种可以独立运作的竞争壁垒。如今双方各抓一张牌，谁先补齐短板，谁就真正坐稳了这张牌桌。

水面之下

PDRN在国内的走红，不是一个孤立事件，它让医美行业几个正在发生的底层变化变得清晰可见。

第一个转向，在需求端。

人们对轻医美的需求，正在从“单纯填充”向「提升皮肤质感」迁移。皮肤屏障修复、基底抗炎、细胞再生——这些过去偏专业的概念，如今正在变成消费者愿意为之买单的诉求。PDRN和PN的核心机制恰好落在这个趋势上：激活细胞自我修复，提供DNA修复的原料，从底层改善皮肤状态。除了PDRN，重组胶原蛋白、外泌体等材料近年也获得广泛关注，同样是对这一需求趋势的回应。

下一个阶段的产品竞争，或许不再是单纯的即时效果，而是谁能真正解决“皮肤状态”这个更综合、更长期的问题。

第二个转向，在材料端。

PDRN/PN这类需要走「药械联合」审批流程的材料，未来会越来越多。2022年10月，国家药监局将“注射用透明质酸钠复合溶液”（含PDRN成分）正式界定为“以医疗器械为主的药械组合产品”。被界定为药械组合产品，意味着必须同时接受器械审评中心和药品审评中心的联合审评。

这个制度设计本身就在传递信号：医美材料的竞争，正在从「物理惰性」进入「生物活性」的维度，这对企业的研发能力和临床验证能力，提出了完全不同的要求。

第三个转向，在技术端。

医美材料的研发正在从「生物提取」转向「重组」，这个转变正在多个材料赛道同时发生。肉毒毒素领域，誉颜制药研发了全球首款重组A型肉毒毒素产品。外泌体领域，谷雨生物发布了类人源外泌素HME。胶原蛋白领域，重组胶原的诞生就是典型。玻尿酸从鸡冠提取到微生物发酵、成本大幅下降的故事，正在多个材料领域重演。

PDRN也不例外。从三文鱼提取到植物提取、发酵提取、基因工程合成——技术路线的分化，正在重塑这条赛道的成本结构和供给格局。

PDRN的走红不是终点，它揭示的是一个更大的趋势：产品、材料、品牌，行业。人们现在和未来，会为什么东西买单。